人类遗传资源试验审批流程优化权衡

就是不要做的太广泛了 科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知，制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。

据悉，新的审批流程中优化的内容主要包括：鼓励多中心临床研究设立组长单位，一次性申报;临床试验成员单位认可组长单位的伦理审查结论，不再重复审查;具有法人资格的合作双方共同申请;调整提交伦理审查批件、国家食品药品监管总局出具的临床试验批件的时间，由原来的预申报时提交延后至正式受理时提交;取消省级科技行政部门或国务院有关部门科技主管单位盖章环节等。