医疗保健资本助力创新发展荐股鼓励
医疗保健:资本助力创新发展 荐8股 -25 类别: 机构: 研究员:
[摘要]
本周观点:
表面洁净深化审评审批改革工作卓有成效,期待2018年创新药上市进度继续加快。
总局发布《2017年度药品审评报告》,2017年总局批准上市药品 94个,其中纳入优先审评审批品种5 个,占1 .5%。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件精神得到很好落实。化药各类注册申请审评审批用时显著下降,仿制药一致性评价申请平均审评审批用时约为70个工作日,仅为法定时限(审评120天+审批20天)的一半;IND申请首轮审评审批平均用时约为120个工作日,为法定时限(审评90天+审批20天)的1.09倍,基本实现按法定时限审评审批。以国务院42号文件为核心的各项改革措施不断推进落地,我们认为医药行业创新发展和转型升级将进一步推进,创新药品上市审评进一步加快,创新、研发、质量会长期提升企业竞争力。
资本助力创新科技企业发展。2018年2月2 日港交所正式公布了新兴及创新产业公司赴港上市的第二轮市场咨询方案,针对未有盈利的生物科技公司、同股不同权架构公司以及欲将香港作为第二上市地的公司。如果本轮市场咨询后无需大幅修改调整,最快将于2018年4月底公布本轮市场总结。其中,建议适合上市的企业具备产品(最少有一只核心产品已通过概念开发流程)、研究及开发(上市前最少12个月一直主要从事核心产品的研发)、首次公开招股(上市集资主要用于研发以将核心产品推出市面)、专利(拥有多项与核心产品有关的长期专利、已注册专利、专利申请及/或知识产权)、资深投资者(在首次公开招股至少6个月前已得到相当数额的投资)几大要点。我们认为,包括小分子药物、生物制药和创新型医疗器械等生产研发企业有望受益于融资方式优化,研发型药企有望得到价值再重估。
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